產品目錄
| 品牌 | PSS | 價格區(qū)間 | 面議 |
|---|---|---|---|
| 儀器種類 | 光學顆粒計數器 | 產地類別 | 進口 |
| 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,生物產業(yè),制藥/生物制藥 | 檢測范圍廣 | 0.5μm-400μm |
| 分辨率 | 高分辨率，高靈敏性，統(tǒng)計精度高 | 粒子靈敏度 | ≤10PPT |
| 粒徑準確度 | ≥98% | 粒子計數準確度 | ≥90% |
AccuSizer 780 SIS不溶性微粒分析儀集自動進樣、自動檢測、數據處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身，為注射劑檢測提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解決方案。其搭載的系列傳感器采用*進的半導體用光阻法單顆粒光學傳感技術（SPOS），更額外加載了光散傳感器，除覆蓋傳統(tǒng)的光阻法檢測范圍1.5 μm – 400 μm外，更可下探到0.5μm的極限值。
AccuSizer 780 SIS不溶性微粒分析儀內置各國藥典的檢測標準，更可通過自定義檢測標準符合多種應用場景，也可以避免后續(xù)藥典標準升級之虞。
搭載的AccuSizer軟件*符合US 21CFR Part11要求，具有數據自動備份，審計追蹤，權限分級，電子簽名，以及可連接Lims系統(tǒng)等多項功能，具有50uL的微量進樣能力，是檢測大小注射液、蛋白注射液、混懸液、口服液、滴眼液等液體制劑及無菌粉末和無菌原料藥的好選擇。
技術優(yōu)勢
1、符合21CFR法規(guī)軟件——符合cGMP要求；
2、現場校準，無需返廠；
3、模塊化設計，便于升級及維護；
4、512通道，不放過任何細微顆粒；
5、符合美國藥典USP787、788、789、1788、中國藥典CP、歐洲藥典EP、日本藥典JP等要求，且可自定義報告和標準；
6、集自動取樣（選配）、自動檢測、數據處理以及自動清洗等自動化功能與一身；
512數據通道分辨率
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