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不溶性微粒分析儀

簡要描述:儀器型號:PSS A2000 780 SIS 不溶性微粒分析儀
工作原理:光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),Light block(LB)]
檢測范圍: 0.5 μm – 400 μm

  • 更新時間:2024-05-15
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詳細介紹
品牌PSS價格區間面議
儀器種類光學顆粒計數器產地類別進口
應用領域醫療衛生,環保,化工,生物產業,制藥/生物制藥檢測范圍廣0.5μm-400μm
分辨率高分辨率,高靈敏性,統計精度高粒子靈敏度≤10PPT
粒徑準確度≥98%粒子計數準確度≥90%

AccuSizer 780 SIS不溶性微粒分析儀集自動進樣、自動檢測、數據處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身,為注射劑檢測提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解決方案。其搭載的系列傳感器采用*進的半導體用光阻法單顆粒光學傳感技術(SPOS),更額外加載了光散傳感器,除覆蓋傳統的光阻法檢測范圍1.5 μm – 400 μm外,更可下探到0.5μm的極限值。

AccuSizer 780 SIS不溶性微粒分析儀內置各國藥典的檢測標準,更可通過自定義檢測標準符合多種應用場景,也可以避免后續藥典標準升級之虞。

搭載的AccuSizer軟件*符合US 21CFR Part11要求,具有數據自動備份,審計追蹤,權限分級,電子簽名,以及可連接Lims系統等多項功能,具有50uL的微量進樣能力,是檢測大小注射液、蛋白注射液、混懸液、口服液、滴眼液等液體制劑及無菌粉末和無菌原料藥的好選擇。

 

技術優勢

1、符合21CFR法規軟件——符合cGMP要求;

2、現場校準,無需返廠;

3、模塊化設計,便于升級及維護;

4、512通道,不放過任何細微顆粒;

5、符合美國藥典USP787、788、789、1788、中國藥典CP、歐洲藥典EP、日本藥典JP等要求,且可自定義報告和標準;

6、集自動取樣(選配)、自動檢測、數據處理以及自動清洗等自動化功能與一身;

 

512數據通道分辨率

 

 

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